【药品名称】
曾用名：缓退瘤
通用名：氟他胺片
商品名：福至尔片
英文名：Flutamide  tablets

【规   格】250mg*100s/瓶
                        　　
【生产企业】先灵葆雅公司授权生产 

【适应症】本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用（睾丸切除或不切除）或与促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂合用。作为治疗局限性B2-C2（T2-T4）型前列腺癌症的一部分，福至尔片剂也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

【用法用量】单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次250mg。与LHRH激动剂联合用药时，二者可同时开始使用，或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用福至尔?。治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次250mg。如果还使用LHRH激动剂，福至尔?应与LHRH激动剂同时用药或提前24小时用药。福至尔?必须在放疗前8周开始使用，且在放疗期间持续使用。

【不良反应】
单独治疗：有关本品不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房角痛，有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。本品对心血管的潜在性影响小，和己烯雌酚比较，此影响显得更小。不常见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳，暂时性肝功能异常和肝炎（肝胆系统副反应的情况见“其它副反应”和“注意”一栏）。罕见副作用：性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状泡疹、瘙痒、狼疮样综合症、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、优虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报导。

【禁忌症】凡对氟他胺及本制剂其它成分过敏者禁用福至尔?。
                        　　
【注意事项】肝功能损害：转胺酶高于正常值2～3倍的病人不能服用福至尔?。所有的病人必须定期做肝功能化验。在前四个月应每月进行相应的实验室检查之后进行定期检查，在出现肝功能异常的症状/体征时（例如：瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者），应该采取适当的实验室检查，在实验室检查结果显示病人肝脏有损伤或黄疸，但并没有证实肝转移的情况下，如果病人黄疸加重或转氨酶高于正常值2～3倍，即使无临床症状，亦应停用福至尔。 在大鼠Ames试验、DNA修复试验、体内姐妹染色体互换测定或显性致死因子测定中，没有证实福至尔可以引起突变的倾向。长期给大鼠投用氟他胺会产生睾丸间隙细胞腺癌和乳腺癌，但是在人类没有发现。福至尔?与LHRH激动剂联合用药治疗时，应了解每个药可能出现的副反应，没有医生的指导，病人不可以随意停药或改变剂量方案。
                       　　
【贮   藏】贮藏于2度～30度避光、防潮、避开儿童。
                        　　
【进口药品注册证号】X19990322